FDA ја одобрува програмата EVO Visian® ICL, сега станува збор за Јута

Ако сте уморни од справување со миопија и постојан контакт или контакт со очила, EVO Visian ICL™ (STAAR® Хируршки факички ICL за миопија и астигматизам) може да биде токму она што го чекавте и по повеќе од дваесет години надвор од САД, конечно е достапен во Јута во Hoopes Vision.
На 28 март 2022 година, STAAR Surgical Company, водечки производител на леќи за имплантација, објави во соопштение за печатот дека Управата за храна и лекови на САД (FDA) го одобрила EVO/EVO+ Visian® Implantable Collamer® Lens (EVO) како безбедна миопија. со и без астигматизам и ефективни третмани во САД
„Повеќе од 1 милион EVO леќи се вградени од лекари надвор од САД, а 99,4% од пациентите со EVO во анкетата рекоа дека повторно ќе бидат оперирани“, рече Карен Мејсон, претседател и извршен директор на STAAR Surgical.
„Продажбата на леќи EVO надвор од САД се зголеми за 51% во 2021 година, што е повеќе од двојно од 2018 година, што го одразува зголемениот избор на пациенти и нашите партнери хирурзи за EVO како врвна опција за корекција на рефракција и главните решенија“.

Алатка за отстранување контактни леќи

Алатка за отстранување контактни леќи
Оваа многу ефикасна процедура за корекција на видот истиот ден може да се заврши за приближно 20-30 минути. Не само што процедурата е брза и безболна, EVO ICL има предност во брзото време за опоравување, нема потреба од контактни леќи и очила и е подобрена далечина и ноќно гледање речиси преку ноќ – за многу луѓе фрустрирани од контактни леќи или очила, Остварен сон.
Миопијата, позната и како „кратковидост“, е една од најчестите состојби на видот во светот, каде што поединецот може јасно да гледа блиски предмети, но далечните предмети изгледаат матно. Според Националниот институт за очи (NEI), „Повеќе студии сугерираат дека преваленцата на миопија се зголемува во Соединетите Американски Држави и во светот, а истражувачите очекуваат овој тренд да продолжи во наредните децении“.
Миопија се јавува кога очите на лицето растат премногу долги од напред кон назад, предизвикувајќи светлината да се прекршува или неправилно да се „свиткува“. Околу 41,6 отсто од Американците се кратковиди, „за разлика од 25 отсто во 1971 година“, се вели во извештајот на NEI.
STAAR Surgical проценува дека 100 милиони возрасни лица во САД на возраст меѓу 21 и 45 години може да бидат потенцијални кандидати за EVO, добро толерирана леќа која го корегира видот на далечината на лицето, овозможувајќи им да гледа подалечни објекти.
Леќите EVO Visian се познати и како „Implantable Collamer® Lenses“. Леќите се направени од сопствениот Collamer материјал на STAAR Surgical. Содржи мала количина на прочистен колаген, а остатокот е направен од сличен материјал кој се наоѓа во меките контактни леќи. Collamer е мек , стабилен, флексибилен и биокомпатибилен.Коламер има историја на успешна интраокуларна употреба ширум светот и се покажа како удобен и ефикасен материјал за офталмолошки леќи.
Пред операцијата на EVO Visian ICL, вашиот лекар ќе изврши серија тестови за мерење на уникатните карактеристики на вашето око. Непосредно пред операцијата, вашиот лекар ќе употреби капки за очи за да ги прошири вашите зеници и да ги вцепи вашите очи. Следно, леќата EVO ICL ќе биде преклопен и вметнат во мал отвор во лимбусот на рожницата.

Алатка за отстранување контактни леќи

Алатка за отстранување контактни леќи
По вметнувањето на леќата, лекарот ќе ги направи потребните прилагодувања за да обезбеди правилно позиционирање на леќата. Леќата ќе биде поставена цврсто зад ирисот (обоениот дел од окото) и пред природната леќа. Штом леќата е инсталиран, вие и другите не можете да го видите, а мекиот, флексибилен објектив удобно се вклопува со вашето природно око.
Повеќе од 20 години, имплантираните Collamer леќи на STAAR им помагаат на пациентите да постигнат подобар вид, ослободувајќи ги од очилата и контактните леќи, и конечно, EVO ICL доби одобрение од ФДА за пациентите во САД.
„Задоволни сме да им понудиме EVO на американските хирурзи и пациенти кои бараат докажана опција за висококвалитетни очила, контактни леќи или ласерска корекција на видот“, рече Скот Д. Барнс, д-р, главен медицински директор на STAAR Surgical.„Денешното соопштение е особено важно, бидејќи распространетоста на миопија рапидно се зголемува, мерките на претпазливост COVID претставуваат дополнителни предизвици за оние кои носат очила и/или контактни леќи.
„EVO додава важна алатка за офталмолозите кои сакаат да помогнат во подобрувањето на квалитетот на животот на пациентот.За разлика од LASIK, EVO леќите се додаваат на окото на пациентот преку релативно брза хируршка процедура, без потреба од отстранување на ткивото на рожницата.Дополнително, ако сакате, лекарите можат да ги отстранат леќите EVO.Резултатите од нашето неодамнешно клиничко испитување во САД се конзистентни со повеќе од еден милион EVO леќи кои се вградени ширум светот.
EVO е опција за корекција на видот одобрена од FDA за кратковидни пациенти со или без астигматизам кои сакаат да ја елиминираат потребата од очила или контактни леќи. Додека EVO е долгорочно решение за ослободување на пациентите од секојдневните непријатности од контакт и носење очила веројатно е дека EVO не е погоден за оние кои биле подложени на ЛАСИК, бидејќи процедурата не е воспоставена како безбедна процедура за пациенти со историја на очни болести.
Дали сте подготвени да живеете целосен живот? За да дознаете дали програмата EVO ICL е соодветна за вас, ве молиме контактирајте со Hoopes Vision за да ја закажете вашата ВИП консултација. Во Hoopes Vision, пациентите уживаат одлично безбедносно досие и докажани резултати, додека го ценат начинот на кој тие да направат се што можат за да ја направат оптималната корекција на видот прифатлива и на дофат на пациенти со различни буџети.


Време на објавување: мај-21-2022 година