Новата технологија ги комбинира дневните контактни леќи за еднократна употреба ACUVUE® со антихистаминици воспоставени од FDA - први во својата нова класа
ЏЕКСОНВИЛ, Флорида, 2 март 2022 година /PRNewswire/ — Johnson & Johnson Vision Care*, глобален лидер во здравјето на очите, оддел на Johnson & Johnson Medical Devices† денес објави дека Управата за храна и лекови на САД (FDA) одобрила ACUVUE® Theravision™ со кетотифен (етафилкон Лек кој ги елуира контактните леќи со кетотифен). Секоја леќа содржи 19 микрограми кетотифен.Кетотифен е добро воспоставен антихистамин. ново искуство на носење за оние кои носат контактни леќи со алергиско чешање на очите.
ACUVUE® Theravision™ со кетотифен е дневна контактна леќа за еднократна употреба индицирана за спречување на чешање на очите поради алергиски конјунктивитис и за корекција на видот кај пациенти без црвени очи, погодна за носење контактни леќи и визуелна острина помала од 1,00 D Астигматизам.
Контактни леќи 1800
Приближно 40% од оние што носат контактни леќи во САД имаат чешање на очите поради алергии на очите ‡ и речиси 8 од 10 носители на контактни леќи со алергии на очите се согласуваат дека кога алергиите им пречат на нивните нормални контактни леќи кога ги носат, тие се фрустрирани.§ Иако Капките за очи од алергија се многу вообичаен третман, 1 од 2 носители на контактни леќи известуваат дека овие капки за очи не се згодни за употреба.**
Денешното соопштение следи по активната клиничка студија од Фаза 3 објавена во Журналот на корнеа и регулаторните одобренија од јапонското Министерство за здравство, труд и благосостојба и здравство Канада, со новите леќи веќе достапни за пациентите.1 Според клиничката студија од Фаза 3, ACUVUE ® Theravision™ со кетотифен покажа клинички и статистички значајно намалување на симптомите на пруритус кај алергиските очи во рок од 3 минути од вметнувањето на леќата до 12 часа;Меѓутоа, за да се поправи видот, леќите може да се носат повеќе од 12 часа.
„Благодарение на одлуката на FDA да го одобри ACUVUE® Theravision™ со Кетотифен, алергиското чешање кај оние што носат контактни леќи наскоро може да стане минато“, рече Брајан Пал, директор за клинички науки во Johnson & Johnson. Johnson Vision Care.††. „Овие нови леќи може да помогнат повеќе луѓе да носат контактни леќи бидејќи го ублажуваат алергиското чешање на очите до 12 часа, ја елиминираат потребата од капки за алергија и обезбедуваат корекција на видот“.
„Во Johnson & Johnson Vision, ние сме посветени на воведување нови технологии и иновации кои го подобруваат видот и целокупното здравје на очите“, рече Томас Свинен, претседател на Johnson & Johnson Vision Care Северна Америка. ‡ ‡ „Ова одобрување означува уште една важна пресвртница за J&J Визија за преиспитување на она што е можно со контактните леќи за да се задоволат потребите за видот и здравјето на очите на луѓето ширум светот“.
ACUVUE® Theravision™ со кетотифен се секојдневно носени контактни леќи за еднократна употреба коишто содржат антихистамин за да се спречи чешање на очите предизвикано од алергиски конјунктивитис и корекција на флексија кај пациенти без црвени очи.Оптичка рефрактивна грешка, погодна за контактни леќи и астигматизам што не надминува 1,00 D.
Проблемите со очите, вклучително и чировите на рожницата, може да се развијат брзо и да предизвикаат губење на видот. Ако наидете на:
Ако имате некоја од овие состојби или не знаете дали имате некоја од овие состојби, разговарајте со вашиот давател на здравствена заштита.
За здравјето на вашите очи, внимавајте внимателно да ги следите упатствата за ракување, вметнување, отстранување и предупредување во Водичот за пациент, како и упатствата на вашиот очен лекар.
Секогаш кажете му на вашиот работодавец дека носите контактни леќи. Некои работи може да бараат употреба на заштита за очи или може да бараат од вас да не носите контактни леќи.
ACUVUE® Theravision™ со Кетотифен е препишан од вашиот професионалец за нега на очи за секојдневна еднократна употреба и треба да се отфрли по секое отстранување.
Ако користите спреј (спреј) производ, како што е лак за коса, додека ги носите леќите, затворете ги очите додека спрејот целосно не исчезне.
Никогаш не ги плакнете леќите во вода од чешма. Водата од чешма содржи многу нечистотии кои можат да ги контаминираат или оштетат вашите леќи и може да доведат до инфекција или повреда на очите.
Растворите за подмачкување/повторно навлажнување не треба да се користат со овие леќи. Доколку леќите се залепат (престанат да се движат), може да се искористат неколку капки незачуван стерилен физиолошки раствор како помош при отстранувањето.
Немојте да ги подмачкувате или повторно да ги мокрите леќите со плунка или било што друго освен препорачаното решение. Не ставајте ја леќата во уста.
Никогаш не дозволувајте другите луѓе да ги носат вашите леќи. Споделувањето на леќите значително ја зголемува можноста за инфекции на очите.
Никогаш не носете ги вашите леќи за времето препорачано од вашиот професионалец за нега на очите. Носете не повеќе од еден објектив дневно.
Најчестите окуларни несакани реакции во клиничките студии се случиле кај <2% од третираните очи и биле иритација на очите, болка во очите и иритација на местото на инстилација.
Имајте предвид дека може да се појават проблеми со носење контактни леќи и може да бидат поврзани со следните симптоми:
Кога ќе се појави некој од овие симптоми, може да се развие сериозна болест на очите. Доколку е потребно, веднаш треба да го посетите вашиот очен професионалец за да го идентификувате и третирате проблемот за да избегнете сериозно оштетување на очите.
Овој производ не треба да се користи за лекување или спречување на симптоми поврзани со леќите, вклучувајќи иритација, непријатност или црвенило.
Ако забележите какви било проблеми, веднаш треба да ги извадите леќите и да го контактирате вашиот лекар за нега на очи.
Овие леќи не бараат чистење или дезинфекција. Секогаш фрлајте ги леќите кога ги отстранувате и имајте готови заменски леќи или очила без лекови. Секој неискористен производ или отпад треба да се фрли во согласност со локалните барања.
Контактни леќи 1800
Ако хемикалии од кој било вид (производи за домаќинство, градинарски раствори, лабораториски хемикалии, итн.) се прскаат во очите: Веднаш исплакнете ги очите со проточна вода и контактирајте го вашиот очен лекар или веднаш одете во болницата за итна медицинска помош.
Кажете му на вашиот професионалец за нега на очи ако имате несакани ефекти што ве мачат или кои не исчезнуваат.
ние имаме храбра амбиција: да ја промениме траекторијата на здравјето на очите ширум светот. Преку нашите оперативни компании, испорачуваме иновации кои им овозможуваат на професионалците за нега на очите да создадат подобри резултати во текот на животниот циклус на пациентот, со производи и технологии кои одговараат на незадоволените потреби, вклучително и рефрактивниот потреба од грешки, катаракта и суво око. Ние сме партнери за да го прошириме пристапот до квалитетна нега на очите во заедниците каде што е најголема потребата и посветени сме да им помогнеме на луѓето подобро да гледаат, подобро да се поврзат и да живеат подобро.
ние им помагаме на луѓето да го живеат својот најдобар живот. Надградувајќи се на повеќе од еден век експертиза, се справуваме со итни здравствени предизвици и преземаме храбри чекори за да поставиме нови стандарди за грижа додека го подобруваме здравственото искуство на луѓето. Со хируршки, ортопедски, видни и интервентни решенија, ние помагаат да се спасат животи и го отвораат патот за поздрава иднина за сите ширум светот.
Време на објавување: Мар-19-2022 година
